Als Quality Coordinator Medische Hulpmiddelen speel je een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteit en veiligheid van de diensten van B. Braun Medical. Je werkt nauw samen met de QA-RA Directeur om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan de relevante regelgeving, zoals MDR, ISO 13485 en VCA**.
Jouw rol is cruciaal om te waarborgen dat B. Braun voldoet aan de hoogste standaarden en klanten een positieve en betrouwbare ervaring biedt.
Als Quality Coordinator Medische Hulpmiddelen ben je een expert in regelgeving en processen. Je zorgt voor de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden door:
- Regelgeving beheersen: Je hebt diepgaande kennis van nationale en internationale regelgeving en bent bekwaam in het beheren van kwaliteitsprocessen.
- Documenteren en verbeteren: Je zorgt voor correcte documentatie en evalueert regelmatig de verbetercyclus (afwijkingen, klachten, interne audits, CAPA).
- Samenwerking en ondersteuning: Je ondersteunt afdelingen bij leveranciersselectie, kwalificatie en evaluatie, en je werkt samen met het team tijdens (externe) audits.
- Communicatie en kennisdeling: Je bevordert het bewustzijn van de kwaliteitsstandaarden en regelgeving binnen de organisatie en je behandelt bedrijfs- en ADR-klachten volgens de richtlijnen.
Functie-eisen
- Je hebt een afgeronde WO-opleiding of een gelijkwaardig niveau door ervaring.
- Je hebt ervaring met kwaliteitsprocessen en -vereisten.
- Je heb goede kennis van ISO 13485
- Je beschikt over professionele IT-vaardigheden, inclusief MS Office (Word, PowerPoint, Excel, SharePoint).
- Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels. Kennis van de Franse taal is een pre.
Competenties
Je bent een georganiseerde en proactieve teamspeler die met een scherp oog voor detail de kwaliteit waarborgt. Je werkt samen met alle afdelingen om te zorgen voor een efficiënte werkstroom en je streeft naar perfectie in alles wat je doet. Je bent stressbestendig en neemt graag initiatief.
Arbeidsvoorwaarden
Als Quality Coordinator treedt je direct in dienst bij B. Braun Medical. Je start met een jaarcontract wat daarna wordt omgezet naar een contract voor onbepaalde tijd. Je kan rekenen op de volgende arbeidsvoorwaarden:
- Startsalaris tussen €5000 en €6000 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring. Plus 8 % vakantiegeld.
- Premievrije pensioenregeling
- Functie voor 40 uur per week
- 26 vakantiedagen + 13 ADV dagen
- €50,00 netto per maand thuiswerkvergoeding
- €40,00 netto per maand onkostenvergoeding
- Hybride werken is mogelijk
- Bonus systeem en aanvullende verzekeringen via je werkgever
- Volop ontwikkel- en opleidingsmogelijkheden en regelmatig leuke teamactiviteiten
Bedrijfsinformatie
B. Braun Medical, is een internationale en vooraanstaande service provider van producten en oplossingen binnen de gezondheidszorg. Er wordt elke dag hard gewerkt om de medische zorg van patiënten te verbeteren. De producten en diensten van B. Braun vinden hun weg naar medische groothandels, ziekenhuizen, verpleeghuizen en thuiszorginstellingen. B. Braun werkt vanuit specifieke therapievelden gericht op specifieke onderdelen binnen de gezondheidszorg. Naast het ontwikkelen en leveren van producten, deelt B. Braun - met hun belofte “Sharing Expertise” - haar opgebouwde kennis en expertise met alle zorgaanbieders. Onderdeel van B Braun zijn ook twee dochterondernemingen Elyse Klinieken voor Nierzorg en ExpertCare, actief in de thuiszorg.
Inclusiviteit en diversiteit
Uiteraard staat deze vacature open voor iedereen die zich hierin herkent. We geloven dat diverse teams van belang zijn voor ons als lerende organisatie, die voorop wil blijven lopen in de wereld van werk. Want juist verschillen tussen mensen zorgen voor groei. Van collega's, klanten, kandidaten en daarmee van Yacht. Heb jij een uniek talent? We ontmoeten je graag.